2017执业中药一备考：知识点梳理1

2017-11-09 10:05 医疗卫生人才网来源：华图教育

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中药质量标准

1.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。其中《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是国家监督管理药品质量的法定技术标准。它规定了药品的来源、质量要求和检验方法，是全国药品生产、供应、使用和检验等单位都必须遵照执行的法定依据。

2.凡例的内容包括：药品的正文，附录，名称及编排，项目与要求，动物试验，说明书、包装、标签等。

3.试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5～2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1.95～2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995～2.005g.

4. 恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

5. 《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)是补充在同时期该版药典中未收载的品种或内容，与《中国药典》同属国家药品标准，也是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准。

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