《法规》重要考点：医疗器械经营与使用管理

【导读】华图医疗卫生人才网整理发布：《法规》重要考点：医疗器械经营与使用管理,详细信息请阅读下文！更多执业药师职业资格考试考情政策解读，报考问题咨询，请关注(华图执业药师考试)公众号。加入备考交流群：，参加刷题、模考、领取更多备考资料!

医疗器械经营与使用管理是《法规》考点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下相关内容：

1.医疗器械经营分类管理要求

2.医疗器械经营许可证的管理

《医疗器械经营许可证》有效期：5年。医疗器械生产许可证有效期为五年。应当自有效期届满6个月前向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

3.医疗器械经营质量管理规范基本要求：

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。

进货查验记录和销售记录应保存至医疗器械有效期后2年。

无有效期的，不得少于5年。

植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

以上就是宁夏卫生人才网为大家整理的执业药师《法规》常考点，希望以上内容对广大执业药师考生有帮助，更多相关资讯请关注宁夏卫生人才网!

扫码添加小助手(获取更多备考资讯/资料领取)

官方公众号

官方客服号