2020执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（12.25）

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2020年执业药师考试备考已经开始，华图卓坤小编在此为大家准备了执业药师考试：药事管理与法规每日一练模拟题，快来备考刷题吧!

1.关于药品生产监督管理的说法，错误的是

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

2.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的是

A.体内使用的诊断药品

B.血源筛查的体外诊断试剂

C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

D.用于蛋白质检测的诊断试剂

3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.从邻近的戒毒单位紧急调用

4.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

5.近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的内容应包括

A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导、合理使用药品

B.组方中的全部活性成分

C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

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