2019执业药师考试【药事管理与法规】每日一练（8.27）(2)

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答案及解析

1.【答案】A

【解析】仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请，即与原研药品质量和疗效一致的药品;但生物制品按照新药申请的程序申报。

2.【答案】C

【解析】非处方药目录里有双黄连口服液，但需药品生产企业向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后，才可作为非处方药上市。

3.若B药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识，使用专有标识可以单色印刷的是

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

4.【答案】C

【解析】麻醉药品、第一类精神药品和疫苗是处方药，但不得在药店零售。

5.【答案】C

【解析】选项A错在抗菌药物是处方药，不得开架自选;选项B错在不得以买药品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药;选项D错在网上药店不得销售处方药。

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（编辑：ht-chenlh）

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