2022年《法规》高频考点21：从事药品生产应具备的条件

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2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大，很多考生都反馈把握不住重点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下高频考点：

高频考点21：从事药品生产应具备的条件

从事药品生产应当符合以下条件：

(1)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。

(2)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。

(3)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。

(4)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。

(5)有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

从事疫苗生产活动的，还应当具备下列条件:

(1)具备适度规模和足够的产能储备。

(2)具有保证生物安全的制度和设施、设备。

(3)符合疾病预防、控制需要。

以上是关于执业药师的内容，希望对广大考生有帮助，更多执业药师考试相关资讯请关注宁夏卫生人才网。最后预祝大家顺利通过执业药师考试。

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