2022年《法规》高频考点20：药品批准文件

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2022年执业药师考试《法规》科目近两年的难度比较大，很多考生都反馈把握不住重点，为了帮助大家备考，小编为大家整理出如下高频考点：

高频考点20：药品批准文件

(1)药品注册证书载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息;属于非处方药的，注明非处方药类别。经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求。上述信息纳入药品品种档案，并根据上市后变更情况及时更新。

(2)药品批准文号的格式：

①境内生产药品：国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号

②中国香港、澳门和台湾地区生产药品：国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号

③境外生产药品：国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品

以上是关于执业药师的内容，希望对广大考生有帮助，更多执业药师考试相关资讯请关注宁夏卫生人才网。最后预祝大家顺利通过执业药师考试。

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