2015执业药师《药事管理与法规》知识点2

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　　2015年执业药师考试时间预计为10月17日、18日举行。因此，为了帮助广大的考生备战2015年执业药师考试，华图教育医疗卫生频道(www.birraexpress.com)编辑特地汇总了2015年执业药师考试相关辅导资料， 希望对您参加本次考试有所帮助，并在此预祝您金榜题名!

　　监督与处罚

　　第二十七条　按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

　　第二十八条　批签发不合格的生物制品由药品生产企业按照有关规定予以销毁，销毁记录应当同时报送所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和实施批签发检验或者审核的药品检验机构备案。

　　第二十九条　药品生产企业提供虚假资料或者样品的，依照《药品管理法》第八十三条的规定予以处罚。

　　第三十条　销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品，依照《药品管理法》第四十八条和第七十四条的规定予以处罚。

　　第三十一条　伪造《生物制品批签发合格证》的，依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

　　第三十二条　承担批签发检验或者审核的药品检验机构出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定予以处罚。

　　第三十三条　属于本办法第三十条、第三十一条情形的，已上市销售的生物制品，应当责令药品生产企业收回，并按照有关规定在(食品)药品监督管理部门的监督下予以销毁。

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